Ferramentas:
Causalidade: se refere a relação direta entre o efeito observado e a sua provável causa/exposição.
Gravidade: dimensão do efeito observado.
Metodologia ATC: classificação dos medicamentos quanto a estrutura anatômica, terapêutica e química.
Metodologia ADR:
Terminologia de reação adversa a drogas para padronização mundial:
Tipo A à aumento exagerado da ação farmacológica normal da droga
Tipo B à reações inesperadas
Tipo C à ocorre com longo período de uso
Tipo D à ocorre após término do uso do medicamento
Tipo E à Resulta de repentina parada do uso do medicamento
Tipo F à quando ocorre falha da terapia
Classificação CID:
Classificação internacional de doenças e problemas relacionados à saúde – fornece códigos às doenças, e sinais e sintomas relacionados, visando padronização mundial.
Objetivos: prevenir riscos associados ao uso dos medicamentos
- Detectar precocemente as reações adversas desconhecidas
- Detectar aumento da frequência de reações adversas conhecidas
- Identificar magnitude do risco dos efeitos associados ao uso de medicamentos
- Identificar fatores de risco e mecanismos associados aos efeitos indesejáveis
- Informar e educar os profissionais da saúde quanto ao potencial risco à saúde relacionado ao uso dos medicamentos
- Subsidiar informações sobre segurança dos medicamentos às autoridades sanitárias
- Gerenciar e comunicar os riscos e benefícios dos medicamentos comercializados
- Promover a educação dos usuários de medicamentos
Responsável por:
- Desvio de qualidade
- Erros de medicação
- Inefetividade terapêutica
- Casos de intoxicação
- Abuso de medicamentos
- Interação medicamentosas
- Mortalidade associada ao uso de medicamentos
Notificar:
- Incidente / evento adverso durante procedimento cirúrgico;
- Queda do paciente;
- Úlcera por pressão (feridas na pele provocadas pelo tempo prolongado sentado ou deitado);
- Reação adversa ao uso de medicamentos;
- Inefetividade terapêutica de algum medicamento;
- Erros de medicação que causaram ou não dano à saúde do paciente (por exemplo, troca de medicamentos no momento da administração);
- Evento adverso decorrente do uso de artigo médico-hospitalar ou equipamento médico-hospitalar;
- Reação transfusional decorrente de uma transfusão sanguínea;
- Evento adverso decorrente do uso de um produto cosmético, saneante;
- Produto (exceto sangue e componentes) com suspeita de desvio da qualidade;
- Produto com suspeita de estar sem registro;
- Suspeita de produto falsificado;
- Suspeita de empresa sem autorização de funcionamento.
Quem Notifica?
Profissionais da saúde, principalmente: médicos, farmacêuticos, dentistas, enfermeiros
Informações necessárias para elaboração de uma notificação:
- Dados do paciente: sexo, idade, história médica;
- Dados do medicamento ou dos medicamentos suspeitos: nome do medicamento e/ou substância ativa, apresentação utilizada, dose, data de início do uso, se foi interrompido o uso e se foi reintroduzido;
- Dados do evento: intensidade e gravidade do evento, data de início, como evoluiu, como foi tratado, dados de exames laboratoriais, etc.
Para quem notifica? Fornecedor, vigilância sanitária.
Onde? Notivisa
HOSPITAIS SENTINELA
Projeto para o exercício da farmacovigilância, tecnovigilância (detecção de eventos adversos relacionados a equipamentos, artigo de uso médico, saneantes, materiais de limpeza) e hemovigilância (detecção, obtenção de dados e análise dos efeitos indesejáveis de transfusão de sangue em todo seu processo).
